Распоряжением Правительства РФ от 19.08.2017 выделяются 4 миллиарда рублей из резервного фонда на дополнительную закупку АРВ-препаратов в 2017 году. Правительством было озвучено, что средняя стоимость антиретровирусной терапии, которую использовали при расчетах бюджета, необходимого на закупку АРВ-препаратов, составила 83 тыс. руб. в год . «Коалиция по готовности к лечению» решила проанализировать, какова стоимость наиболее распространенных схем лечения в закупки Минздрава РФ в 2017 году.
Согласно последним протоколам ВОЗ, а также Национальным клиническим рекомендациям по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у взрослых в РФ, в качестве предпочтительной опции для начала АРТ рекомендована схема тенофовир + ламивудин (или эмтрицитабин) + эфавиренз в виде комбинации с фиксированной дозировкой. Если схема противопоказана или недоступна, рекомендуется зидовудин + ламивудин + эфавиренз, зидовудин + ламивудин + невирапин, тенофовир + ламивудин (или эмтрицитабин) + невирапин и т.д.
Исходя из данных закупок, в 2016 году наиболее используемыми схемами лечения первого ряда были:
- тенофовир + ламивудин + эфавиренз
- ламивудин/зидовудин + эфавиренз (ламивудин + зидовудин + эфавиренз)
- абакавир/ламивудин + эфавиренз (абакавир + ламивудин + эфавиренз)
- зидовудин + ламивудин + невирапин
Наиболее используемыми схемами второго ряда были схемы, содержащие лопинавир/ритонавир и атазанавир + ритонавир.
По оценкам закупок 2017 года, наиболее используемые схемы остались прежними.
Ниже приведена стоимость схемы на год на одного пациента. Расчет произведен, исходя из рекомендуемой суточной дозировки, умноженной на 365 дней. Цены взяты из контрактов Минздрава РФ 2017 года.
*в расчет взяты следующие дозировки: ламивудин 150 мг, зидовудин 300 мг, абакавир 300 мг, тенофовир 300 мг, эфавиренз 600 мг, атазанавир 150 мг, лопинавир/ритонавир 200+50 мг, невирапин 200 мг
**включает только фиксированную комбинированную дозировку ламивудин/зидовудин, т.к. комбинированный препарат абакавир/ламивудин Минздравом РФ закуплен в виде монокомпонентов.
Таким образом:
- стоимость самой дешевой схемы из наиболее используемых схем в РФ составляет 11 393,76 рубля (схема лечения первого ряда).
- стоимость самой дорогой из наиболее часто применяемых схем составляет 88 570,90 рублей (схема лечения второго ряда).
Менее распространенные и более дорогостоящие схемы – те схемы, в состав которых входит препарат ралтегравир 400 мг. Стоимость только одного этого препарата составляет 372 300,00 рублей на одного пациента в год.
Вторая по дороговизне схема – препарат «3-в-1», эмтрицитабин/тенофовир/рилпивирин 200/300/25 мг. Ее стоимость составляет 320 973,70 рублей на одного пациента в год. В 2017 году закуплено всего 1283 годовых курса.
На третьем месте схемы, содержащие дарунавир 600 мг, стоимость лечения в год одного пациента этим препаратом составляет 263 150,40 рублей (без учета других препаратов схемы).
Сравнение стоимости препаратов в контрактах, заключенных Минздравом РФ со средневзвешенными ценами и с ценами Минздрава РФ 2016 года показывает, что снижение стоимости произошло по всем препаратам, которые используются в самых распространенных схемах.
Самое существенное снижение цены произошло на «третьи препараты».
Например, на препарат лопинавир/ритонавир 200+50 мг цена по сравнению с прошлым годом снизилась почти на 40%. В 2016 году средневзвешенная цена на данный препарат составляла 7 312 рублей за упаковку, в 2017 году Минздрав РФ закупил «Калетру» по 4 620 рублей за упаковку. При этом снижение цены в контрактах Минздрава РФ повлияло на стоимость данного препарата и в регионах, где лопинавир/ритонавир также начали закупать по цене в 4-5 тысяч за упаковку.
МОСКВА, 4 дек — РИА Новости. Лекарство, которым врачи лечили ВИЧ-инфицированного больного от рака легких, стало причиной резкого уменьшения числа зараженных вирусом клеток, утверждают французские медики в сообщении, опубликованном в журнале Annals of Oncology .
Врачи онкоотделения госпиталя Пити-Сальпетриер в Париже (Франция) наблюдают 51-летнего больного, которого признали ВИЧ-положительным в 1995 году. Рак легких у него диагностировали в мае 2015 года. Пациенту сделали операцию, провели химиотерапию, но менее чем через полгода у него начался рецидив. Его стали лечить препаратом нового поколения — ниволумабом (nivolumab). С декабря 2016 года больному каждый день вводили лекарство. Всего он получил 31 инъекцию.
В начале лечения в образцах крови ВИЧ не обнаружили. Затем в течение 45 дней число клеток с ВИЧ росло. В то же время увеличивалась активность Т-клеток — клеток иммунной системы, особенно заметно активировались Т-клетки CD8, что свидетельствовало об ответе организма на ВИЧ. Как пишут авторы статьи, на 120-й день лечения источник ВИЧ-инфицированных клеток показал "резкое и постоянное сокращение".
Носитель ВИЧ-инфекции не всегда заболевает сразу. Задавленный иммунной системой вирус в спящем состоянии прячется в клетках головного и костного мозга, в половых путях. Убрать его оттуда не может ни противовирусная терапия, ни ослабленная иммунная система больного. Вот почему если прекратить прием лекарств против ВИЧ, он начнет размножаться и инфицировать другие клетки. Ученые давно ищут способы очищать эти резервуары от зараженных ВИЧ клеток. Но пока без особого успеха.
ВИЧ сначала поражает клетки иммунной системы — Т-лимфоциты CD4. Под напором инфекции они массово гибнут, не позволяя иммунитету бороться с болезнью. Собственно, поэтому ее и называют синдромом иммунодефицита, или СПИД. В резервуаре инфицированные Т-клетки CD4 спят и ВИЧ не производят. Разбудить их мешают особые молекулы, так называемые иммунные контрольные точки — "убийцы" Т-клеток. Одни из них — PD-1 программируют клетки на досрочную смерть. Ученые давно искали препараты, которые могли бы активировать эти спящие зараженные клетки и таким образом подставить их атакам иммунной системы. В случае успеха ВИЧ-инфицированных можно было бы полностью вылечить.
"В онкологии хорошо известно, что препараты, которые блокируют иммунные контрольные точки, такие как PD-1, эффективно восстанавливают иммунную защиту, чтобы сопротивляться раку. Полагали также, но еще экспериментально не показали, что эти же блокаторы могут пробудить и ВИЧ-инфицированные клетки, а значит, поднять против них иммунитет", — рассказал руководитель исследования, глава онкоотделения, профессор Жан-Филипп Спано (Jean-Philippe Spano).
Теперь ученые впервые показали, что этот гипотетический механизм работает на человеке. "Лечение можно будет применять для ВИЧ-больных независимо от того, есть ли у них рак, поскольку препарат работает как на ВИЧ-резервуарах, так и на опухолевых клетках", — говорит Спано.
Несмотря на отсутствие побочных эффектов, авторы работы предупреждают о том, что это пока единственный положительный случай излечения. Предыдущий аналогичный опыт оказался неудачным. Ученым еще предстоит оценить результаты проводимых ими клинических исследований, а также испытаний на 50 пациентах-французах. Нужно понять, насколько токсичен препарат для людей. Кроме того, если определить маркеры, которые показывают, откликнется ли иммунная система больного на препарат, то лечение можно будет персонализировать.
Базовые принципы ВААРТ
Эффективность противовирусной химиотерапии ВИЧ -инфекции напрямую зависит от соблюдения нескольких важных условий. К таковым относятся:
Раннее начало терапии. Очень важно приступить к лечению до того, как уровень CD4 -лимфоцитов снизится ниже 200 в мкл. Это значительно улучшает прогноз течения заболевания.
Одновременное использование 3 препаратов из 2 различных классов. При меньшей нагрузке снижается эффективность лечения, и вирус быстрее адаптируется к лекарствам.
Приверженность к лечению - желание пациента содействовать своему выздоровлению, регулярный прием лекарств и наблюдение у врача. Эта простая составляющая успеха в жизни оказывается самой нелегкой. До половины ВИЧ -инфицированных в России - внутривенные наркоманы. Большая часть этой категории лиц не отличаются высокой приверженностью к лечению, не только обрекая себя, но и способствуя росту эпидемии.
От соблюдения базовых принципов лечения напрямую зависит то, как и сколько живут люди с ВИЧ-инфекцией
Недостатки существующих методов лечения
Необходимость периодической замены антиретровирусных препаратов в связи с развитием устойчивости вируса к лечению, токсическим действием на организм и необходимостью лечить сопутствующие заболевания. Схемы ВААРТ значительно снижают риск того, что мутации вируса сделают его устойчивым к лечению, но полностью такой сценарий не исключен.
Из-за высокой цены антиретровирусные препараты не всегда доступны больным
Стоит ли говорить, что применять таблетки от ВИЧ нужно пожизненно и регулярно. Более того, назначенные препараты, необходимо принимать не просто ежедневно, но и в строго назначенное время. Задержка в приеме лекарства или прием в неполной дозе приводит к уменьшению его противовирусной эффективности, а более ранний прием усиливает токсическое действие препарата. Пропустив прием, нельзя принимать увеличенную дозу лекарства - это создает чрезмерную лекарственную нагрузку на организм, но на противовирусную активность не влияет.
Все вышеперечисленное делает ВААРТ довольно кропотливой процедурой и уменьшает приверженность к лечению, однако другой альтернативы в наше время не существует. Как иначе лечить ВИЧ -инфекцию, к сожалению, пока не придумали. Впрочем, сейчас уже активно используются комбинированные препараты, в которых содержатся все необходимые для лечения компоненты, но некоторые из них не зарегистрированы на территории РФ , а остальные не всегда доступны в виду их высокой стоимости.
Как действует антиретровирусная терапия и возможные схемы лечения
Первым из антиретновирусных препаратов, который был допущен к использованию специалистами по лечению ВИЧ -инфекции, стал зидовудин. Его начали активно применять еще в 1987 году. Однако терапия одним препаратом не показала достаточной эффективности, и работы по созданию новых лекарства от ВИЧ продолжились и длятся по настоящее время.
Классы АРВ препаратов
- цирроз печени на фоне лечения невирапином;
- токсический эпидермальный некролиз - невирапин, эфавиренз;
- лактатацидоз - Ставудин + Диданозин, реже другие;
- воспаление поджелудочной железы - Зидовудин;
- поражение почек - Тенофовир.
Существует еще множество других побочных эффектов, в которых так или иначе задействованы все антиретровирусные препараты.
Начало лечения может быть отложено при активном туберкулезе, тяжелом поражении печени и почек, а также при других состояниях, которые требуют стабилизации жизненно важных функций.
Примерные схемы терапии
Сегодня ведутся работы, цель которых - найти такой препарат, но однозначных выводов они пока дать не могут. Есть мнение, что рост числа CD4 клеток предоставляет новые мишени для вируса, но это утверждение носит предположительный характер, равно как и то, что под влиянием иммуномодуляторов такой рост происходит вообще.
Единственный доказанный способ поднять иммунитет при ВИЧ в наше время - это уменьшить вирусную нагрузку , а с этим может справиться только антиретровирусная терапия.
Где и как лечат ВИЧ инфекцию?
По отечественным стандартам ВИЧ -инфекция не всегда требует лечения вообще. Пока иммунитет находится на высоком уровне, по мнению отечественных руководств, пациенту требуется лишь периодическое наблюдение.
Есть ли лекарство от ВИЧ , которое бы не оказывало токсического действия на организм?
Все антиретровирусные препараты в той или иной степени токсичны, однако лекарства нового поколения гораздо легче переносятся больными.
Зачастую токсические свойства этих препаратов преувеличивают. Действительно, когда человек начинает принимать антиретровирусные препараты, он нередко чувствует себя очень плохо, но это далеко не всегда следствие побочных эффектов лекарств.
Прямо сейчас проводятся клинические испытания терапевтической вакцины от ВИЧ , которая ранее уже показала пусть недостаточную, но эффективность. Возможно, уже совсем скоро проблема ВИЧ останется в истории. Пока же остается строго соблюдать схемы ВААРТ , которые пусть и не всегда удобны в применении, но сохраняют жизни миллионов людей во всем мире.
Специалисты в области молекулярной биологии из Йельского университета обнародовали информацию о создании сверхэффективного препарата, который тормозит, а далее и приостанавливает фермент, помогающий ВИЧ заниматься встройкой себя в ДНК. По словам ведущего автора исследования Карен Андерсон, испытывали изобретение на мышах. Наночастицы, в которых было «вещество-1» (тот самый препарат), защищало клетки от того, чтобы последние гибли, и удерживало вирусные частицы на некотором минимуме в течение почти месяца. Соответственно, разработка способна противостоять как обычным клиническим штаммам ВИЧ, так и его «неуязвимым» версиям.
Специалисты поясняют, что в наше время людям, живущим с таким заболеваниям, удаётся пробыть на этом свете довольно длительное время. Однако они должны постоянно вести себя осторожно, избегать стресса и долгого нахождения на солнце и так далее. Также необходимо проходить высокоактивную антиретровирусную терапию. Препараты, которые к ней относятся, тем не менее, часто с сильными побочным эффектами, потому принимать их без перерыва нельзя.
Однако когда люди с ВИЧ перестают это делать, то заболевание достаточно быстро начинает проявлять себя также, как и до терапии. Достаточно всего пары недель, чтобы вернулись начальные масштабы. Соответственно, задачей учёных было разработать лекарство, которое не дало бы вирусу проводить такую «контратаку» или позволило бы и вовсе его «изгнать».
Новый препарат, созданный специалистами из Йельского университета, должен в будущем стать основой для таких медикаментов. Пока исследования всех возможностей препарата продолжаются.
Не менее опасным, чем ВИЧ, является рак. Какие же достижения у учёных в излечении этого заболевания? Специалисты из Гавайского университета в Маноа обнародовали исследование того, как именно распространяется рак. Специалисты отмечают, что так можно будет создавать усовершенствованные онкологические лекарства.
Часть раковых клеток перемещается в период метастазов, что приводит к смерти 90 процентов больных. Существуют мутантные белки, именуемые онкогенами, и из-за этого клетки размножаются совершенно неуправляемо, а также могут двигаться. Кандидат медицинских наук Джо У. Рамос исследовал то, почему из-за онкогенов и связанных с ними сигналов нарушается регуляция нормальных процессов и происходит активация рака. Оказалось, что всё дело в белке RSK2, образующем сигнальный концентратор с LARGи RhoA. По словам Рамоса, эти данные могут помочь улучшить лечение опухоли головного мозга, меланомы и рака молочной железы.
